國家癌癥中心的統計數據顯示,我國每年新發惡性腫瘤病例約392.9萬例,死亡估計約233.8萬人,平均每天被確診癌癥的患者超過了一萬人。其中70%的患者初診已是中晚期,預后不佳,篩查和早診早治則是全世界普遍認同的降低癌癥發病率、死亡率的有效手段。這一領域檢測技術的創新研發是破題的關鍵。
“如果能夠很早被篩查檢測出來,很多癌癥是完全可以治愈的,一些病人連化療都不需要。我們希望能夠提供基于血液檢測的早篩產品,被檢測者在當地有檢驗所可以做,或者通過冷鏈運輸郵寄到我們的實驗室,那么就完全可以實現異地診療了?!?br/>
——楊蓉西
楊蓉西
南京醫科大學教授 博士生導師
南京騰辰生物科技有限公司
創始人/CEO/CTO
入選國家重大人才工程A類
江蘇省“雙創人才”
江蘇省特聘教授
入選“創業南京”高層次創業人才引進計劃
入選國家人社部留學人員創業重點支持
在德留學期間曾獲乳腺癌杰出青年人才獎,歐洲創業大賽生物技術類全歐洲唯一的一等獎和德國國家經濟部高新技術創業重大專項支持。
01.打造肺小結節良惡性鑒別和肺癌早篩產品
今年2月初,57歲的陳女士在體檢中查出肺部結節,醫生判斷惡性可能性很小,陳女士抱著試試看的態度寄來一份血液樣本,結果,經楊蓉西開發的新技術檢測后,判斷為惡性結節可能性較大的四級,建議盡快手術。手術后病理切片現示:結節實為原位腺癌,但因為發現得非常早,不需要化療。
楊蓉西告訴記者,騰辰生物的外周血DNA甲基化檢測,面向門診患者,可以僅依靠2毫升常規抽血,簡單、快速、準確地給出肺小結節良惡性鑒別結果,有利于廣泛的臨床場景應用,具有極高的市場前景。
目前,騰辰生物已經推出肺小結節良惡性鑒別和肺癌早篩產品,進行了2000余例的臨床研究。其中肺小結節良惡性鑒別產品可以實現在95%特異性的情況下,對I期肺癌達到85%~95%靈敏度。肺癌早篩產品可以實現在90%特異性的情況下,對I期肺癌達到80%的靈敏度。
楊蓉西說,她的研究就是要改變目前對肺結節有創的檢測手段,目前推出了基于血液檢測的肺小結節良惡性鑒別和肺癌早篩產品。
02.聚焦癌癥早篩早診開展科研攻關
親人患癌的經歷,讓楊蓉西切身感受到癌癥給一個家庭帶來的傷痛,上大學時,她決定選擇北師大的生命科學專業。本科畢業那年,面臨保研擇校時,本可以留在北京的她,為了體驗不同的城市文化,選擇去中科院上海生命科學研究院。
2006年,她又拿到德國國家癌癥研究中心的全獎博士錄取通知書,赴德國繼續深造。隨后,在德國攻讀博士后期間,楊蓉西開展腫瘤早篩早診的相關研究,以乳腺癌分子標志物作為研究重點,成功開發多個乳腺癌早期診斷分子標志物。她回憶道:“2010年開始做博后的時候,我把很多精力放在了應用性開發上面,做專利開發,不僅這樣,我開始自己去學習一些商業的東西?!?br/>
錨定了目標,楊蓉西開始嘗試在德國創業。在德國,生物醫學類專利技術的孵化需要極高的資本投入和運營能力,研究人員一般首先考慮的都是將專利授權給大公司進行開發,楊蓉西卻毅然選擇自主創業。在海德堡大學醫學院專利管理局的幫助下實現專利科研成果轉化。2015年,德國聯邦經濟與能源部設立的高科技創業扶持基金首次頒給了一位中國學者——楊蓉西。在國外高科技重資產創業的核心競爭領域,這位來自中國姑娘,用自己的努力嶄露頭角。
03.從零開始一人吸引來幾千萬融資
2017年底,在德國已經取得很高成就的楊蓉西,決定回國創業,在考察了北上廣深等八個城市后,她收到了南京醫科大學的邀請,以高層次人才身份入職南京醫科大學公共衛生學院,擔任教授。她將南京作為回國創業的原點。
然而在德國學習工作多年,回到國內,除了在北京、上海這兩個她曾經讀書的地方認識一點朋友,楊蓉西幾乎沒有人脈和資源。
為了融資,是臨時拼湊零散的團隊,承擔打亂股權結構的風險,還是抓住核心競爭力獨挑大梁,向投資機構坦誠相告?楊蓉西選擇了后者,她直接和投資機構攤牌:我沒有團隊,就我自己,如果感興趣我們再進一步交流。
2018年5月,楊蓉西注冊成立南京騰辰生物科技有限公司,順利完成天使輪融資,迅速組建科研攻關隊伍和企業管理隊伍,建立與多家國內標桿醫院的合作關系,致力于開發世界領先的新一代腫瘤體外診斷技術及產品體系。
2020年7月底,已獲得幾千萬融資的騰辰生物,十萬級凈化實驗室如期在南京江北新區落地?!拔曳浅OM軌蛟谀暇┙毙聟^長期發展,創業之初新區給予企業一些場地的優惠政策,同時也非常理解企業,積極幫助企業申請創業項目,并能夠源源不斷地提供載體?!?br/>
04.推動腫瘤早篩早診更廣覆蓋
如今,楊蓉西在腫瘤早診、預后評估等方面擁有國際領先的自主技術,并已獲得國內一線風投機構的投資,與國內多家三甲醫院建立了合作,正積極籌建腫瘤體外診斷研發基地,加速推進技術轉化。談到未來,楊蓉西也有自己的暢想。
“我國每年癌癥發病人數四百多萬人,死亡人數三百多萬人,如果早篩早診可以實現的話,我們將會改寫它,將癌癥死亡人數降低到一百萬人以下,這不僅意味著救了三百萬人的命,三百萬個家庭,國家的負擔也會減輕非常多。我們希望不僅是我們,整個產業界都要去努力逐步實現?!?br/>